
人工智能(AI)作为引领新一轮科技革命和产业变革的战略性技术,正深度驱动医疗健康领域的范式变革。从疾病诊断到精准治疗,从个人健康管理到医院运营优化,智慧医疗在提升诊疗效率、优化服务体验方面展现出巨大潜力。然而,随着AI技术介入医疗核心环节的程度加深,数据隐私泄露、算法“黑箱”决策、人机权责不清以及伦理挑战等问题日益凸显。推动智慧医疗健康发展,关键在于超越单纯的技术应用视角,通过多维协同构建一个技术可控、算法可信、系统可靠、伦理可依的智慧医疗治理生态。
构建安全可控、价值共享的数据治理体系。一是优先推动数据可用不可见的隐私计算技术在医疗领域的规模化部署。传统的集中式数据处理模式面临极高隐私合规风险,而联邦学习允许各医疗机构在不交换原始数据的前提下共同训练AI模型。同态加密等技术则能确保数据在加密状态下进行计算。建议由政府牵头,鼓励医疗机构、科研单位与合规科技企业共建联邦学习平台,在严格保护数据主权的前提下,针对重点疾病训练高质量、普惠性公共AI模型,降低对少数封闭商业接口的技术依赖。二是完善精细化数据授权与价值共创机制。制定医疗数据分类分级标准,明确不同敏感度数据的共享边界。利用区块链等技术,允许患者精细控制个人健康数据的用途、使用期限与访问对象,实现数据价值流通与个人隐私保护的动态平衡。
破解算法“黑箱”,实施可解释的算法监管。一是设立严格的临床验证与准入门槛,对用于高风险场景的AI工具须实行严格准入,并实行算法备案与临床实效验证双重管理。二是强制要求算法的可解释性,并实行常态化审查。相关法规应要求医疗AI系统必须提供决策辅助报告,以医生和患者可理解的方式揭示关键判断指标及置信度。同时,监管机构需建立算法常态化审查制度,定期抽查模型性能,尤其关注其在特殊患者群体上的表现,并将审查结果公开,接受社会监督。
重塑体验,推动以“人机协同”为核心的流程再造。AI在医疗中的应用绝非简单的工具替代,而是涉及复杂系统集成的工程设计。其系统与既有工作流程的融合构成了关键挑战。因此,需要制定明确的“人机协同”临床指南与责任划分原则。针对辅助诊断、手术机器人等关键场景,应制定标准化交互操作流程,并通过立法厘清各方权责,明确当AI执行不同等级自动化操作时医生和开发者的责任分配。此外,要建立基于闭环反馈的系统进化机制。应在医院端建立AI应用监测与不良事件报告闭环系统。任何由AI触发的临床差错或近差错事件,都应被记录、分析并反馈至AI开发厂商。这不仅是风险控制手段,更是确保AI系统能在临床实践中不断进化的关键路径。
价值前瞻,引领科技向善的伦理治理。智慧医疗的终极目标是服务于人。随着技术边界的拓展,伦理与法律需保持前瞻性。应成立多层次的跨学科伦理审查委员会。不仅在机构层面,更应在区域和国家层面汇聚医学、信息科学、法学、社会学及设计学专家,成立智慧医疗伦理委员会。其职责不仅是审查单一研究项目,更应前瞻性地评估和发布关于AI在临终关怀、心理健康等敏感领域应用的伦理指南,确保技术发展始终符合伦理向善的核心价值。
智慧医疗是推动“健康中国”建设和“数字中国”战略落地的重要抓手。未来,应在医工融合创新、国产AI算法底座构建、医疗数据要素流通机制改革等方面加速布局,构建更加安全、透明、协同、向善的治理生态。